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医疗用毒性药品收购、经营单位审批办事指南及流程图
来源:- 发布时间:2013-04-18

办事指南

一、法定依据

《医疗用毒性药品管理办法》第五条;

二、申请条件

1、合法登记并能承担民事责任的机构;

2、必须持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》。

三、申报资料

1、申办单位提出书面申请并填写《特殊药品经营资格审批表》(一式三份);

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

3、企业负责人、质量负责人、专门管理医疗用毒性药品经营人员情况情况;

4、经营医疗用毒性药品的安全管理制度,安全设施明细;

5、企业法人出具的确保申请材料真实性,并承诺对申请材料实质内容的真实性承担法律责任的保证函;

四、办理程序

1、申请单位向广元市政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请;

2、市食品药品监督管理局对申报资料进行审查,并安排现场检查;

3、市食品药品监督管理局进行审批。批准的,发给经营批件,并予公布。不批准的,作出不予行政许可决定书,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

五、办理时限

法定时限:20个工作日 承诺时限:14个工作日

六、收费标准、收费依据

不收费

七、联系方式

联系电话:

市政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口 3311049

市食品药品监督管理局行政审批科 3263371

投诉电话:市政府政务服务中心 3311008

市食品药品监督管理局: 3261206

址:市食品药品监督管理局:http://fda.cngy.gov.cn



办理流程图(请点击下载)


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