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换发、补发、注销《放射性药品使用许可证》办事指南
来源:- 发布时间:2013-04-18

办事指南

一、法定依据

1、《放射性药品管理办法》

2、四川省食品药品监督管理局《关于深化行政审批改革的通知》(川食药监法〔20088号)

二、申请条件

1、换发

持《放射性药品使用许可证》距有效期届满不足6个月,需要继续使用放射性药品单位。

2、补发

《放射性药品使用许可证》遗失,并在广元日报或广元晚报登载遗失声明之日起满1个月的放射性药品使用单位。

3、注销

《放射性药品使用许可证》有效期届满未申请换证的;终止使用放射性药品或者关闭的;

被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的《放射性药品使用许可证》。

三、申报资料

(一)、申请换发、补发

1、《放射性药品使用许可证》申请表;

2、放射性药品使用许可证换发、补发、注销许可事项表;

3、《放射性药品使用许可证》原件。若原《放射性药品使用许可证》遗失的,应在《广元日报》或《广元晚报》登载遗失声明之日起满1个月后提出申请,并提供登载遗失声明的材料;

4、诊治项目及使用放射性药品品种;

5、各类人员简况及上岗资质证明,包括受教育情况、学历学位证书(交验原件,留存复印件)、工作经历、技术职务、科研成果;

6、仪器、设备和房屋设施情况;

7、放射性药品储存、使用规章制度;

8、盖有单位公章的省卫生、公安、环保部门分别发放的《放射工作卫生许可证》、《放射性同位素工作登记证》和环保影响评价批文复印件(交验原件);

9、凡申请单位申报材料时,申办人不是法定代表人或负责人本人的,应当提交《法人授权委托书》。

(二)申请注销

1、放射性药品使用许可证换发、补发、注销许可事项表;

2、《放射性药品使用许可证》原件);

3、《放射性药品使用许可证》遗失的,注销《放射性药品使用许可证》应在广元日报或广元晚报登载遗失声明之日起满1个月后受理注销申请,并提供登载遗失声明的材料;

4、凡申请单位申报材料时,申办人不是法定代表人或负责人本人的,应当提交《法人授权委托书》。

四、办理程序

1、申请单位向广元市政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请;

2、市食品药品监督管理局窗口受理;

3、市食品药品监督管理局必要时组织现场检查;

4、市食品药品监督管理局审核合格并征求市卫生、环保部门同意后,核发《放射性药品使用许可证》(正、副本);不合格的由市食品药品监督管理局下达不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

五、办理时限

1、法定时限:20个工作日

2、承诺时限:14个工作日

六、收费标准、收费依据

不收费

七、联系方式

联系电话:

市政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口 3311049

市食品药品监督管理局行政审批科 3263371

投诉电话:市政府政务服务中心: 3311008

市食品药品监督管理局 3261206

址:市食品药品监督管理局:http://fda.cngy.gov.cn

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